![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于春節(jié)復(fù)工安全檢查的要點(diǎn)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于春節(jié)復(fù)工安全檢查的要點(diǎn)")
春節(jié)復(fù)工后員工從休息狀態(tài)進(jìn)入緊張的工作狀態(tài)，容易出現(xiàn)情緒不穩(wěn)定、注意力不集中、思想松懈的情況，極易出現(xiàn)違章作業(yè)。一些停用的設(shè)備設(shè)施，在復(fù)工復(fù)產(chǎn)前如果沒(méi)有進(jìn)行全面的檢查和維護(hù)保養(yǎng)，重新運(yùn)行時(shí)可能由于出現(xiàn)故障而引發(fā)事故。長(zhǎng)假后企業(yè)管理可能出現(xiàn)松懈，對(duì)安全生產(chǎn)的管理力度和監(jiān)督檢查不到位，增加了事故風(fēng)險(xiǎn)、部分企業(yè)趕進(jìn)度、搶生產(chǎn)、超能力、超強(qiáng)度、超定員違法生產(chǎn)，容易導(dǎo)致生產(chǎn)安全事故、復(fù)工復(fù)產(chǎn)夾斷歷來(lái)是安全生產(chǎn)關(guān)鍵期、事故易發(fā)期。所以，要從以下各方面進(jìn)行全面的安全檢查：一、人員狀態(tài)與資質(zhì)核查核心要點(diǎn)：節(jié)后綜合征干預(yù)：重點(diǎn)排查疲勞作業(yè)、注意力分散問(wèn)題，強(qiáng)制執(zhí)行崗前安全宣誓制度。資質(zhì)動(dòng)態(tài)管理：核查特種作業(yè)人員（如制冷設(shè)備維修、壓力容器操作）持證情況，建立電子檔案?jìng)洳?。二、設(shè)備系統(tǒng)完整性檢查核心要點(diǎn)：隱蔽工程驗(yàn)收：對(duì)節(jié)前停工的管道保溫層、閥門密封性進(jìn)行100%排查。安全附件校驗(yàn)：重點(diǎn)檢查壓力表、安全閥鉛封狀態(tài)，超期未檢設(shè)備立即停用。三、電氣與消防系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)測(cè)試核心要點(diǎn)：負(fù)荷平衡測(cè)試：模擬滿負(fù)荷運(yùn)行，監(jiān)測(cè)配電柜電流波動(dòng)，預(yù)防諧波畸變。應(yīng)急電源切換：演練柴油發(fā)電機(jī)帶載能力，確保消防水泵、排煙風(fēng)機(jī)持續(xù)供電。四、高危作業(yè)許可管控核心要點(diǎn)：動(dòng)火作業(yè)升級(jí)審批：涉及易燃制冷劑（如R32）的焊接作業(yè)，需安全總監(jiān)現(xiàn)場(chǎng)簽發(fā)許可證。有限空間作業(yè)監(jiān)護(hù)：配備四合一氣體檢測(cè)儀，氧氣濃度波動(dòng)超±2%立即撤離。五、暖通專項(xiàng)...
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滅菌(Sterilization) 是指用物理或化學(xué)的方法殺滅全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢，使之達(dá)到無(wú)菌保障水平。常見(jiàn)的滅菌方法包括：高壓蒸汽滅菌、過(guò)氧化氫等離子滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌和電離輻射滅菌等。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的日益發(fā)展，大量不耐高溫、不耐濕、精細(xì)的醫(yī)療 器械廣泛應(yīng)用于臨床。由于環(huán)氧乙烷穿透力強(qiáng)，殺菌譜廣，殺菌力強(qiáng)，使無(wú)菌物品滅菌質(zhì)量得到有效保證，并對(duì)消毒滅菌產(chǎn)品無(wú)損害，儲(chǔ)存運(yùn)輸方便，因此環(huán)氧乙烷是一次性醫(yī)療器械的主要?dú)⒕椒?。?duì)于以熔噴無(wú)紡布為隔離層材料的防護(hù)口罩來(lái)說(shuō)，因?yàn)椴牧系哪蜏匦院秃徐o電吸附功能的屬性，采用高溫高濕的蒸煮法會(huì)使材料的結(jié)構(gòu)和性能受到破壞，采用環(huán)氧乙烷消毒滅菌便成為其首選滅菌方式。滅菌過(guò)程中使用的主要物料為環(huán)氧乙烷，目前行業(yè)內(nèi)多采用最高濃度為80% 與二氧化碳的混合氣體，相較于純品環(huán)氧乙烷，二氧化碳的加入使環(huán)氧乙烷活性降低，改變爆炸極限，從而提高使用的安全度。一、危險(xiǎn)性分析環(huán)氧乙烷，分子式為C2H4O，分子量44.06。具有芳香的醚味，為易燃易爆的有毒氣體。沸點(diǎn)為10.7℃，相對(duì)密度為1.52g/cm3(ρ空氣=1g/cm3 )，爆炸上/ 下限：100/3.0v/v %；在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當(dāng)濃度過(guò)高時(shí)可引起爆炸。環(huán)氧乙烷，火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類，屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品。接觸堿金屬、氫氧化物或高活性催化劑如鐵、錫和鋁的無(wú)水氯化物及鐵和鋁的...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于芯片潔凈生產(chǎn)廠房消防設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于芯片潔凈生產(chǎn)廠房消防設(shè)計(jì)")
一、火災(zāi)危險(xiǎn)類別的確定芯片生產(chǎn)廠房生產(chǎn)過(guò)程中使用較多種類的化學(xué)品和特氣，其中化學(xué)品和特氣的配送采用防火防爆措施并與其他區(qū)域分開，雖然在生產(chǎn)過(guò)程中使用一定量的危險(xiǎn)材料，但危險(xiǎn)材料的儲(chǔ)存、輸送、使用均在密閉環(huán)境中進(jìn)行，并采用吹掃和氮?dú)獗Ｗo(hù)，設(shè)備本身不僅帶有消防系統(tǒng)，還自帶高靈敏探測(cè)器?；馂?zāi)發(fā)生時(shí)能及時(shí)切斷供應(yīng)，消滅火源。特氣輸送采用的管道無(wú)閥門，均為無(wú)縫焊接，減少漏氣隱患。特氣柜設(shè)有 24h 排風(fēng)，所有有毒易燃易爆液體、氣體均設(shè)有泄漏報(bào)警，且特氣、化學(xué)品暫存區(qū)的面積占對(duì)應(yīng)防火分區(qū)面積的 5% 以內(nèi)。因此，該類廠房的火災(zāi)危險(xiǎn)類別定義為丙類。二、耐火等級(jí)、防火分區(qū)、安全疏散設(shè)計(jì)及內(nèi)部裝修要點(diǎn)FAB主廠房的建筑耐火等級(jí)為一級(jí)，生產(chǎn)區(qū)與輔助用房、實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確，全廠設(shè)置自動(dòng)滅火系統(tǒng)。根據(jù)《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50472—2008）第6.2.3條和第6.2.7條的規(guī)定，“生產(chǎn)區(qū)在關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備設(shè)有及早期火災(zāi)報(bào)警和滅火裝置以及回風(fēng)氣流中設(shè)有靈敏度嚴(yán)于0.01% obs/m 的高靈敏度早期火災(zāi)報(bào)警探測(cè)系統(tǒng)，每個(gè)防火分區(qū)的最大允許建筑面積可按生產(chǎn)工藝要求確定。其安全疏散距離可根據(jù)工藝需求確定，但不能超過(guò)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》中規(guī)定的安全疏散距離的1.5倍”，即為90m。這里需注意的一個(gè)設(shè)計(jì)重點(diǎn)是，如果疏散距離要達(dá)到90m，前提條件是防火分區(qū)內(nèi)整個(gè)消防系統(tǒng)的覆蓋范圍內(nèi)須共用同一套回風(fēng)系統(tǒng)。高靈敏...
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有機(jī)溶劑屬于有機(jī)化合物，通常呈液態(tài)，可溶于多種物質(zhì)，具有較強(qiáng)的揮發(fā)性、毒性，多用于工業(yè)生產(chǎn)。如果在使用過(guò)程中未進(jìn)行有效防護(hù)，輕者中毒，嚴(yán)重者可能危及生命。針對(duì)有機(jī)溶劑防護(hù)措施，通風(fēng)排毒是比較常見(jiàn)的方式，但由于有機(jī)溶劑揮發(fā)后所產(chǎn)生的氣體呈無(wú)色狀態(tài)，所以難以直觀地判斷通風(fēng)排毒的效果。為提升通風(fēng)排毒有效性，必須了解有機(jī)溶劑揮發(fā)的有毒氣體的特性，分析通風(fēng)排毒設(shè)施常見(jiàn)問(wèn)題，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行改善和優(yōu)化，從而降低工業(yè)生產(chǎn)中存在的隱患。一、有機(jī)溶劑揮發(fā)氣體的危害大多有機(jī)溶劑存在有毒性，工作人員長(zhǎng)期處于具有毒性的環(huán)境中，極易引發(fā)多種職業(yè)病。以“甲苯”為例， 甲苯屬于苯系物，屬于有機(jī)溶劑所釋放的一種有害物， 長(zhǎng)期接觸甲苯會(huì)刺激人體皮膚、呼吸道黏膜以及眼結(jié)膜等，甚至引發(fā)白血病或其他癌癥，從事噴漆作業(yè)、橡膠廠制膠工等，出現(xiàn)職業(yè)病的概率較高。二、影響有機(jī)溶劑揮發(fā)的主要因素有機(jī)溶劑蒸汽是由液態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài)，最后進(jìn)入空中，其主要影響因素為四點(diǎn)，分別為飽和蒸汽壓、溫度、表面積以及風(fēng)速。1、飽和蒸氣壓飽和蒸汽壓就是固體或液體處于相平衡的蒸汽所具有的壓強(qiáng)，在相同環(huán)境中，飽和蒸氣壓越大，有機(jī)溶劑 液體變?yōu)闅怏w的量越多，也就是發(fā)揮的量越多，因此飽和蒸汽壓越大，那么有機(jī)溶劑揮發(fā)的速度也會(huì)加快。2、室內(nèi)溫度室內(nèi)溫度也是影響有機(jī)溶劑揮發(fā)的重要因素，溫度 越高，有機(jī)溶劑分子越活躍，越容易與空氣結(jié)合，形成有毒混合氣體，因此有機(jī)溶劑揮發(fā)...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房設(shè)計(jì)要求]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房設(shè)計(jì)要求")
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是指經(jīng)過(guò)人工飼育，對(duì)其攜帶的微生物進(jìn)行控制，遺傳背景明確或來(lái)源清楚的，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。換而言之，必須通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其生存環(huán)境的人工控制來(lái)確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為生命科學(xué)研究的“活的試劑”，在二十世紀(jì)初就已經(jīng)被確立。隨著生命科學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)、新藥和保健品的日新月異的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物已經(jīng)被廣泛用于醫(yī)學(xué)、制藥、生物工程等研究和應(yīng)用領(lǐng)域。特別是人類疾病研究、藥品鑒定、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制定等許多與人類健康密切相關(guān)的工作，必須用特定的動(dòng)物進(jìn)行反復(fù)的試驗(yàn)，以其結(jié)論為基本依據(jù)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房是這些重要的試驗(yàn)進(jìn)行的必不可少的場(chǎng)所。它的建設(shè)的成功與否直接影響著動(dòng)物試驗(yàn)的成果。一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)監(jiān)測(cè)等級(jí)，我國(guó)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)實(shí)行四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，即普通動(dòng)物（CV）、清潔動(dòng)物（CL）、無(wú)特定病原體動(dòng)物（SPF）和無(wú)菌動(dòng)物（GF）。有些國(guó)家的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)與我國(guó)略有不同，但差別不大。二、環(huán)境分類根據(jù)國(guó)家最新的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》（GB14925-2023）的要求，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境共分為三類，即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。其中普通環(huán)境適用于飼育普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，屏障環(huán)境適用于飼育清潔級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和無(wú)特定病原體實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，隔離環(huán)境適用于飼育無(wú)特定病原體、悉生及無(wú)菌實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。無(wú)特定病原體實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（SPF）可以在屏障環(huán)境或隔離環(huán)境中飼養(yǎng)，一般...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)")
一、布局與設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)1、分區(qū)明確：手術(shù)室應(yīng)嚴(yán)格劃分為限制區(qū)、半限制區(qū)和非限制區(qū)。限制區(qū)包括手術(shù)間、刷手間、無(wú)菌物品存放間等，需保持高度潔凈，人員進(jìn)入要求嚴(yán)格。半限制區(qū)有器械清洗消毒室、敷料準(zhǔn)備室等，相對(duì)限制人員流動(dòng)。非限制區(qū)涵蓋更衣室、辦公室、接收患者區(qū)等，與外界聯(lián)系密切。2、手術(shù)間布局合理：手術(shù)間大小依手術(shù)類型而定，一般面積為30-60平方米。內(nèi)部配備手術(shù)臺(tái)、無(wú)影燈、麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等設(shè)備，且擺放位置科學(xué)，便于醫(yī)護(hù)操作。墻面與地面應(yīng)使用抗菌、易清潔、耐腐蝕材料，無(wú)縫隙，減少細(xì)菌滋生。3、空氣凈化系統(tǒng)：需安裝高效的空氣凈化系統(tǒng)，根據(jù)手術(shù)間級(jí)別不同，空氣潔凈度要求各異。如百級(jí)手術(shù)間適用于關(guān)節(jié)置換、心臟手術(shù)等，每立方米含≥0.5μm塵粒數(shù)不超過(guò)3520個(gè)；千級(jí)手術(shù)間用于普通外科手術(shù)，每立方米含≥0.5μm塵粒數(shù)不超過(guò)35200個(gè)。4、溫濕度控制：溫度應(yīng)維持在22-25℃，濕度保持在40%-60%。適宜的溫濕度可讓患者舒適，也利于醫(yī)護(hù)人員操作，降低感染風(fēng)險(xiǎn)。二、人員標(biāo)準(zhǔn)1、資質(zhì)要求：手術(shù)醫(yī)生需具備相應(yīng)專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的?？婆嘤?xùn)，掌握各類手術(shù)操作技能及相關(guān)知識(shí)。麻醉醫(yī)生同樣要有執(zhí)業(yè)資格，熟悉各種麻醉方法與藥物，能熟練處理麻醉相關(guān)并發(fā)癥。護(hù)士需持護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，經(jīng)過(guò)手術(shù)室專科培訓(xùn)，熟悉手術(shù)配合流程與護(hù)理要點(diǎn)。2、術(shù)前準(zhǔn)備：所有進(jìn)入手術(shù)室人員必須更換專用洗手衣、褲、鞋，戴口罩、帽子，頭發(fā)...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于現(xiàn)代復(fù)合手術(shù)室凈化系統(tǒng)的特殊設(shè)計(jì)要求與技術(shù)規(guī)范]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于現(xiàn)代復(fù)合手術(shù)室凈化系統(tǒng)的特殊設(shè)計(jì)要求與技術(shù)規(guī)范")
一、復(fù)合手術(shù)室的概念與發(fā)展背景復(fù)合手術(shù)室(Hybrid Operation Room)作為現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的集大成者，代表了手術(shù)室建設(shè)領(lǐng)域的最高水平。這種先進(jìn)的手術(shù)環(huán)境將傳統(tǒng)需要分階段、分場(chǎng)所完成的復(fù)雜手術(shù)過(guò)程整合到一個(gè)統(tǒng)一的空間內(nèi)完成，實(shí)現(xiàn)了內(nèi)科治療與外科手術(shù)的無(wú)縫銜接。復(fù)合手術(shù)室并非簡(jiǎn)單地將各類醫(yī)療設(shè)備堆砌在一起，而是以患者為中心，通過(guò)系統(tǒng)化的空間規(guī)劃和設(shè)備配置，使不同治療手段的優(yōu)勢(shì)得到最大程度的發(fā)揮。與傳統(tǒng)手術(shù)室相比，復(fù)合手術(shù)室具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。它能夠?qū)崿F(xiàn)實(shí)時(shí)影像引導(dǎo)下的精準(zhǔn)手術(shù)操作，減少患者在不同治療場(chǎng)所間的轉(zhuǎn)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)，提高手術(shù)效率并優(yōu)化治療效果。這種手術(shù)室類型特別適用于心臟外科、血管外科、神經(jīng)外科、骨科介入等高精尖手術(shù)領(lǐng)域。隨著醫(yī)療影像技術(shù)(如DSA、CT、MRI)和手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)(如達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人)的快速發(fā)展，復(fù)合手術(shù)室已成為大型醫(yī)療中心建設(shè)的重要方向。二、復(fù)合DSA手術(shù)室的凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)1、潔凈度等級(jí)與氣流組織要求復(fù)合DSA手術(shù)室的潔凈度等級(jí)需嚴(yán)格遵循《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)手術(shù)類型的不同，可選用Ⅰ級(jí)或Ⅲ級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)?？紤]到DSA設(shè)備的特殊性和手術(shù)操作的復(fù)雜性，多數(shù)情況下建議采用Ⅰ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。在設(shè) 計(jì)層流罩覆蓋范圍時(shí)，必須充分考慮手術(shù)床的運(yùn)動(dòng)軌跡和DSA設(shè)備的操作空間，確保手術(shù)核心區(qū)域達(dá)到5級(jí)(ISO 5級(jí))空氣潔凈度，周邊區(qū)域維持6級(jí)(ISO 6級(jí))...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于藥品生產(chǎn)GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于藥品生產(chǎn)GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求")
一、總體平面布局制藥企業(yè)的質(zhì)量控制區(qū)是指質(zhì)量控制(QC)實(shí)驗(yàn)室，其規(guī)模和布局可根據(jù)企業(yè)實(shí)際工作量的大小，以及企業(yè)生產(chǎn)藥品的主要質(zhì)量控制內(nèi)容和檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行設(shè)置應(yīng)與企業(yè)的檢驗(yàn)要求和業(yè)務(wù)量相適應(yīng)，并滿足各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)需要。根據(jù) GMP中的相關(guān)要求“質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開”，制藥企業(yè)質(zhì)量控制區(qū)的設(shè)置通常應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)相對(duì)獨(dú)立，但考慮到企業(yè)生產(chǎn)中的實(shí)際效率和管理，如取樣的方便，質(zhì)量控制區(qū)又不應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)太遠(yuǎn)。二、建筑布局考慮質(zhì)量控制區(qū)會(huì)放置大量精密儀器設(shè)備以及未來(lái)發(fā)展的靈活性，從建筑設(shè)計(jì)的角度建議采用鋼筋混凝土框架式結(jié)構(gòu)，使建筑既有良好的抗震性能，又能方便未來(lái)改造。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室建筑的具體情況以及考慮到節(jié)能的要求，實(shí)驗(yàn)室的凈高建議為2.5-3.0m，其技術(shù)夾層的高度可根據(jù)所需空調(diào)形式及結(jié)構(gòu)形式來(lái)決定。考慮到質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室涉及高壓滅菌鍋、培養(yǎng)箱等大型設(shè)備，如設(shè)置在二層或二層以上樓層的還應(yīng)根據(jù)設(shè)備重量準(zhǔn)確計(jì)算建筑樓面載荷，以確保安全。三、功能布局質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的空間以滿足各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的需要，每一類分析操作均應(yīng)有單獨(dú)的、適宜的區(qū)域，設(shè)計(jì)中根據(jù)產(chǎn)品檢驗(yàn)的實(shí)際需求，建議遵循布置原則:干濕分開便于防潮、冷熱分開便于節(jié)能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。一般包括以下主要功能房間或區(qū)域：1、試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的接收/貯存區(qū)質(zhì)量控制區(qū)內(nèi)可設(shè)置獨(dú)立的試劑存放間，試劑存放間的設(shè)計(jì)應(yīng)滿足相關(guān)化學(xué)品存放要求，對(duì)于易...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于原料藥合成車間多功能化設(shè)計(jì)與注意事項(xiàng)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于原料藥合成車間多功能化設(shè)計(jì)與注意事項(xiàng)")
一、化學(xué)合成原料藥工藝特點(diǎn)化學(xué)合成藥物一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過(guò)一系列化學(xué)合成和物理處理過(guò)程制得，或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理過(guò)程制得，一般要經(jīng)過(guò)較多的合成步驟，生產(chǎn)周期長(zhǎng)；生產(chǎn)過(guò)程中使用大量的有機(jī)溶解，易燃、易爆，生產(chǎn)過(guò)程中常會(huì)出現(xiàn)比較苛刻的條件，如高溫、高壓、超低溫、高真空等工藝生產(chǎn)條件；對(duì)于原料藥的精制、烘干及包裝工序的環(huán)境至少滿足 D 級(jí)。有以下特點(diǎn)：反應(yīng)過(guò)程復(fù)雜，操作工序較多，設(shè)備臺(tái)數(shù)較多。一般使用大量酸、堿、有機(jī)中間體和有機(jī)溶媒，車間對(duì)防火、防爆、防腐等要求較高。設(shè)備數(shù)量多，管道量大，需合理布置操作面。盡量利用位能考慮物料的輸送。充分考慮危險(xiǎn)工藝的布置。原料藥精烘包（精制、烘干、包裝）崗位按GMP 要求。合成車間一般均由連續(xù)幾步化學(xué)反應(yīng)組成，其反應(yīng)步驟有特定的順序，反應(yīng)過(guò)程也有繁簡(jiǎn)不同，另外合成車間設(shè)備多、管道多，并且生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化水平不高，仍以間歇手工操作為主，因此在車間布置時(shí)應(yīng)充分考慮上述因素，進(jìn)行合理布置。二、化學(xué)合成原料藥車間的工藝布局要求工藝布局需要綜合考慮安全、環(huán)保、經(jīng)濟(jì)、操作方便等因素，實(shí)現(xiàn)人、物分流 ；部分操作間的地、墻面應(yīng)考慮防污、防腐蝕 ；根據(jù)物料性質(zhì)和工藝要求，選擇不同材質(zhì)的設(shè)備 ；應(yīng)盡量利用廠房的自然通風(fēng)、自然采光 ；相似崗位集中布置，便于操作、維修保養(yǎng)等 ；最終的結(jié)晶、過(guò)濾、干燥、內(nèi)包裝崗位，需嚴(yán)格按照現(xiàn)...
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醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中直接接觸藥品傳輸?shù)墓に嚬艿?，是?gòu)成醫(yī)藥生產(chǎn)工藝的重要組成部分。藥品生產(chǎn)的各種潔凈工藝管道中，由于不銹鋼管道性能優(yōu)良而被廣泛應(yīng)用。藥品生產(chǎn)工藝及 GMP認(rèn)證對(duì)于潔凈管道有著極為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，要求其必須滿足耐腐蝕、無(wú)污染、內(nèi)壁光潔等良好的介質(zhì)輸送環(huán)境。依據(jù)這些要求，施工單位在作業(yè)過(guò)程中及產(chǎn)成品必須符合制藥行業(yè)GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。為了控制好潔凈管道施工質(zhì)量，滿足GMP認(rèn)證要求，對(duì)于不銹鋼管道的施工，其核心問(wèn)題就是做好管道焊接接頭，有效把控焊接全過(guò)程管理。焊接過(guò)程中，實(shí)施焊接質(zhì)量控制的目的是要防止各種焊接缺陷。為了達(dá)到這一目的，在潔凈管道施工過(guò)程中必須對(duì)其生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行控制，才能滿足潔凈管道在實(shí)際使用過(guò)程中的潔凈要求。一、潔凈管道材料的選擇藥品GMP對(duì)管材選擇要求其無(wú)毒、耐腐蝕，同時(shí)要求管材與輸送介質(zhì)接觸時(shí)不與介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或輸送介質(zhì)吸附。奧氏體不銹鋼有很好的耐腐蝕性，這種材料具有無(wú)磁性，焊接性能優(yōu)良、熱處理不會(huì)硬化等特性。根據(jù)這些特性可以看出，奧氏體不銹鋼管從潔凈要求和焊接性能都可以滿足 GMP的認(rèn)證要求，是制藥車間輸送無(wú)菌介質(zhì)的上佳選擇，也是FDA極力推薦使用的管材。二、管道安裝潔凈系統(tǒng)管道的工藝安裝是制藥工程潔凈系統(tǒng)管道安裝中重要的環(huán)節(jié)之一。主要包括潔凈系統(tǒng)管道線路現(xiàn)場(chǎng)實(shí)測(cè)、工藝管道預(yù)組裝、管道預(yù)處理、支吊架制安、管路定位安裝、潔凈系統(tǒng)絕熱層表面防護(hù)處理等，而各環(huán)節(jié)的施工質(zhì)...
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